Japonia a aprobat tratamente cu celule stem revoluţionare pentru boala Parkinson şi pentru insuficienţa cardiacă severă, au anunţat vineri unul dintre producători şi mai multe relatări din presă, iar terapiile ar putea ajunge la pacienţi în doar câteva luni.
Compania farmaceutică Sumitomo Pharma a precizat că a primit undă verde pentru fabricarea şi comercializarea Amchepry, un tratament destinat bolii Parkinson care presupune transplantarea de celule stem în creierul pacientului.
Separat, Ministerul Sănătăţii din Japonia a aprobat şi ReHeart - foiţe de muşchi cardiac dezvoltate de start-up-ul medical Cuorips - care pot sprijini formarea de noi vase de sânge şi pot contribui la refacerea funcţiei inimii, potrivit relatărilor din media.
Conform aceloraşi surse, care citează ministerul, aceste tratamente ar putea fi lansate pe piaţă şi administrate pacienţilor chiar din această vară, devenind primele produse medicale disponibile comercial la nivel mondial bazate pe celule iPS.
Cercetătorul japonez Shinya Yamanaka a primit Premiul Nobel în 2012 pentru studiile sale privind celulele iPS, care au capacitatea de a se transforma în orice tip de celulă din organism.
„Sper ca acest lucru să aducă alinare pacienţilor nu doar din Japonia, ci şi din întreaga lume”, a declarat ministrul sănătăţii, Kenichiro Ueno, într-o conferinţă de presă.
„Vom realiza fără întârziere toate procedurile necesare pentru a ne asigura că ajunge, fără excepţie, la toţi pacienţii.”
Tratamente cu celule stem iPS pentru Parkinson: Amchepry
Într-un comunicat, Sumitomo Pharma a arătat că a obţinut o „aprobare condiţionată şi limitată în timp” pentru producerea şi promovarea Amchepry, în cadrul unui mecanism care, potrivit informaţiilor apărute, este conceput pentru a pune astfel de produse la dispoziţia pacienţilor cât mai rapid.
Ziarul Asahi a descris aprobarea drept un fel de „licenţă provizorie”, acordată după ce siguranţa şi eficacitatea au fost evaluate pe baza datelor provenite de la un număr mai mic de pacienţi decât în studiile clinice obişnuite pentru medicamente.
Un studiu coordonat de cercetători de la Kyoto University a sugerat că terapia companiei a fost sigură şi a reuşit să amelioreze simptomele.
În cadrul cercetării au fost incluşi şapte pacienţi cu boala Parkinson, cu vârste între 50 şi 69 de ani. Fiecăruia i-au fost implantaţi, în ambele părţi ale creierului, fie 5 milioane, fie 10 milioane de celule în total.
Celulele iPS provenite de la donatori sănătoşi au fost diferenţiate în precursori ai celulelor nervoase care produc dopamină - celule care lipsesc la persoanele cu boala Parkinson.
Pacienţii au fost urmăriţi timp de doi ani, iar studiul a raportat că nu au fost identificate reacţii adverse majore. Dintre cei şapte, patru pacienţi au înregistrat îmbunătăţiri ale simptomelor.
Boala Parkinson este o afecţiune neurologică cronică şi degenerativă care afectează sistemul motor al corpului, provocând frecvent tremor şi alte dificultăţi de mişcare.
La nivel global, aproximativ 10 milioane de persoane trăiesc cu această boală, potrivit Parkinson’s Foundation.
Fundaţia mai subliniază că terapiile disponibile în prezent „ameliorează simptomele fără a încetini sau opri progresia bolii”.
ReHeart şi insuficienţa cardiacă severă: foiţe de muşchi cardiac
Potrivit relatărilor din presă, Ministerul Sănătăţii a aprobat ReHeart, un produs alcătuit din foiţe de muşchi cardiac realizate de Cuorips. Acestea sunt concepute pentru a susţine apariţia de noi vase de sânge şi pentru a ajuta la recuperarea funcţiei inimii la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă.
Dacă distribuirea începe în lunile următoare, Japonia ar urma să stabilească un reper în domeniul terapiei regenerative, prin introducerea pe piaţă a unor produse comerciale bazate pe celule iPS.
Ce sunt celulele iPS şi de ce contează
Celulele iPS sunt obţinute prin „reprogramarea” unor celule mature, deja specializate, readuse la un stadiu asemănător celui juvenil - practic, o formă de clonare fără utilizarea unui embrion.
Ulterior, aceste celule pot fi transformate într-o varietate de tipuri celulare, motiv pentru care utilizarea lor a devenit un domeniu central al cercetării medicale.
În practică, disponibilitatea unor tratamente cu celule stem iPS implică şi nevoi suplimentare: centre specializate pentru implantare şi monitorizare, protocoale stricte de siguranţă, precum şi urmărire pe termen lung pentru a confirma că beneficiile se menţin şi că riscurile rămân controlate.
De asemenea, pentru ca aceste terapii să aibă impact larg, va conta modul în care sunt organizate accesul pacienţilor, capacitatea sistemului medical de a le furniza la timp şi claritatea criteriilor de eligibilitate, pe măsură ce se acumulează date noi din utilizarea în condiţii reale.
© Agence France-Presse
Comentarii
Încă nu există comentarii. Fii primul!
Lasă un comentariu